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Conheça nossas dúvidas mais frequentes.
Esta seção esclarece as principais dúvidas sobre conformidade regulatória e validação, ajudando sua empresa da área da saúde a encontrar respostas rapidamente.
Como funciona a consultoria regulatória?
Prestamos assessoria para registro, notificação e regularização de produtos para saúde junto à ANVISA, incluindo preparação e revisão de documentação e acompanhamento dos processos regulatórios.
Qual o prazo para validação de sistemas?
O prazo varia de acordo com a complexidade do sistema, seu nível de risco e o escopo da validação.
Atendem empresas de todo o país?
Sim. Prestamos consultoria para empresas do segmento de produtos para saúde em todo o território nacional.
O que abrange a Gestão da Qualidade?
Atuamos na implantação, adequação e aprimoramento de Sistemas de Gestão da Qualidade, incluindo documentos, processos, auditorias, gestão de riscos e treinamentos.
Como são realizadas as auditorias?
As auditorias são planejadas de acordo com o objetivo e o escopo definido, permitindo avaliar os processos e identificar oportunidades de melhoria e adequação aos requisitos aplicáveis.
Preciso de soluções personalizadas, vocês oferecem?
Sim. Cada empresa possui necessidades e desafios específicos. Por isso, desenvolvemos soluções de acordo com a realidade, os objetivos e o escopo de cada cliente.
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Conte-nos sobre sua necessidade. Com 20 anos de experiência na área da Qualidade, a TF Qualidade oferece soluções personalizadas para apoiar sua empresa em Gestão da Qualidade, Registro e Regularização de Produtos na ANVISA, Validação de Sistemas Informatizados e suporte na Certificação INMETRO.
